Communiqué de Presse AFSSAPS : Rappel d"un lot de bandelettes Lecteur de glycémie ACCU-CHEK

18 mai 2011
Communiqué de presse AFSSAPS
Rappel d’un lot de bandelettes Accu-Chek® Performa (Roche Diagnostics France) pour
lecteurs de glycémie Roche Diagnostics France, en accord avec l’Afssaps, procède au rappel du lot 470049 de bandelettes Accu-
Chek® Performa suite à un problème de qualité.
Ce lot est constitué de 27000 boites qui ont été exclusivement
distribuées dans les pharmacies d’officine entre octobre et décembre 2010.
Les bandelettes des lecteurs de glycémie sont inclues dans le système d’autosurveillance glycémique. Ce
système permet au patient diabétique de surveiller son taux de glucose dans le sang et de prendre des
mesures pour adapter le traitement de son diabète.
Suite à des observations de quelques utilisateurs français, la société Roche Diagnostics France a mis en
évidence une surestimation du résultat de la glycémie dans 5 % des cas pour le lot rappelé.
Cette surestimation peut conduire, à un traitement inadapté du patient et à une hypoglycémie, notamment chez les
patients diabétiques insulino-traités. A ce jour, l’Afssaps n’a reçu aucun signalement d’incident grave lié à ce
problème de qualité.
Les bandelettes de glycémie appartenant à ce lot ne sont probablement plus disponibles en officine. Par
mesure de précaution, l’Afssaps recommande aux patients qui pourraient encore avoir au domicile des
bandelettes Accu-Chek® Performa (Roche Diagnostics France) portant le numéro de lot 470049, de ne pas les
utiliser et de les rapporter à la pharmacie qui procédera à un échange.
Le fabricant Roche Diagnostics France a mis en place un numéro vert pour répondre aux questions des
patients : 0800 948 297
Contacts : presse@afssaps.sante.fr – Axelle de Franssu – 01 55 87 30 33 / Magali Rodde – 01 55 87 30 22